◎記者 陳芳

多部門協(xié)同推動醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放的又一措施落地。國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定的《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》11月29日對外公布。

試點(diǎn)方案提到，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。方案還明確了外商在試點(diǎn)地區(qū)設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院的試點(diǎn)條件和管理措施，要求上述9地及時(shí)總結(jié)有益經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)管理制度，有序推動醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放。

中國社科院世界經(jīng)濟(jì)與政治研究所副研究員潘圓圓對上海證券報(bào)記者表示：“醫(yī)療行業(yè)是資金密集型行業(yè)，而且許多外資醫(yī)療企業(yè)具有先進(jìn)的技術(shù)，允許在9地設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，有利于吸引歐洲等地醫(yī)療行業(yè)的外資，也利于滿足國內(nèi)居民的需求?！?/p>

在投資主體方面，試點(diǎn)方案要求申請?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在審批準(zhǔn)入方面，對外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入屬地醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國境內(nèi)，從而保障醫(yī)療信息數(shù)據(jù)安全。

按照試點(diǎn)方案，在審批程序上，外商獨(dú)資醫(yī)院由地市級衛(wèi)生健康部門初審，報(bào)省級衛(wèi)生健康部門審批。在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與國內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。

在防范人類遺傳資源外泄風(fēng)險(xiǎn)方面，試點(diǎn)方案對外商獨(dú)資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動進(jìn)行了嚴(yán)格限制，要求不得設(shè)立血液病醫(yī)院，不得登記血液內(nèi)科，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動。

醫(yī)療領(lǐng)域是近年來外商直接投資的熱點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，醫(yī)療儀器設(shè)備及儀器儀表制造領(lǐng)域吸引外資同比增長57.3%。

我國在醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)吸引外資，離不開政策的加碼。近年來，商務(wù)部持續(xù)優(yōu)化引資政策，比如，去年優(yōu)化了境外已上市藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)注冊申報(bào)程序，加強(qiáng)了藥品等采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。今年，協(xié)調(diào)推動出臺了醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)、生物制品跨境分段生產(chǎn)等舉措。據(jù)介紹，下一步，商務(wù)部將重點(diǎn)在三方面加大醫(yī)療領(lǐng)域引資力度，包括落實(shí)好擴(kuò)大開放試點(diǎn)、加大政策支持力度以及加強(qiáng)外商投資服務(wù)保障。