2023年以來萬泰生物營收和盈利規(guī)模持續(xù)大幅回落,目前已基本回到了二價(jià)HPV疫苗上市前的水平。
萬泰生物(603392.SH)10月24日晚間披露三季度業(yè)績,1-9月實(shí)現(xiàn)營收19.48億元,同比下降60.79%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.67億元,較去年同期減少超15億元,同比下降85.25%。其中,三季度,該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.82億元,同比下降27.72%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤616.8萬元,同比下降94.18%。
該公司表示,報(bào)告期內(nèi)收入和盈利能力的大幅下降主要是由于公司二價(jià)HPV疫苗持續(xù)受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡以及市場競爭加劇、降庫存等因素影響,銷售收入較去年同期回落。
萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗于2020年5月正式投入國內(nèi)市場,當(dāng)年批簽發(fā)量達(dá)246支,為公司帶來了近7億元的銷售收入,占疫苗業(yè)務(wù)的80%。此后的2021年和2022年,該款疫苗批簽發(fā)量先后突破1000萬支和2500萬支。憑借這一產(chǎn)品及新冠疫情爆發(fā)帶來的IVD需求,萬泰生物也迎來了連續(xù)三年的高速增長,2020-2022年?duì)I收和凈利潤復(fù)合增長率分別超過110%和180%。
此后行業(yè)競爭持續(xù)加劇。沃森生物(300142.SZ)的二價(jià)HPV疫苗于2022年3月上市,隨后在各地集采中展開價(jià)格戰(zhàn),至2024年單支價(jià)格已由300元以上降至不到30元;2022年8月,默沙東中國宣布旗下九價(jià)HPV疫苗的適用人群從16-26歲拓展至9-45歲;2024年年初,默沙東再次加碼,宣布新增二劑次接種程序以“促銷”九價(jià)HPV疫苗,從接種便利性層面進(jìn)一步“打擊”國產(chǎn)低價(jià)次HPV疫苗。
從國內(nèi)疫苗的批簽發(fā)情況來看,2023年,二價(jià)HPV疫苗整體批簽發(fā)次數(shù)還有小幅增長,但到2024年前三季度,二價(jià)HPV疫苗累計(jì)批簽發(fā)僅有37次,為上年的十分之一左右。
疊加新冠檢測需求下降的影響,2023年以來萬泰生物營收和盈利規(guī)模持續(xù)大幅回落,目前已基本回到了二價(jià)HPV疫苗上市前的水平。
作為應(yīng)對(duì),該公司一方面推動(dòng)二價(jià)HPV疫苗向欠發(fā)達(dá)國家市場進(jìn)軍,同時(shí)加緊推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的上市進(jìn)程。根據(jù)此前公告,今年8月,萬泰生物九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)已獲受理,并擬納入優(yōu)先審評(píng),成為目前在研的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗中進(jìn)展最為靠前的品種,也是該公司為數(shù)不多即將進(jìn)入上市階段的在研新產(chǎn)品。
三季報(bào)顯示,在盈利驟降超過80%的情況下,為加速九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化,萬泰生物在該項(xiàng)目上的投入仍較去年同期累計(jì)增加4000萬元以上??梢娙f泰生物對(duì)其的厚望。那么,九價(jià)HPV疫苗能否挑起大梁呢?
隨著HPV疫苗滲透率的持續(xù)提升,我國適齡未接種人群總體規(guī)模已降至3億人左右,且趨于進(jìn)一步萎縮。從智飛生物(300122.SZ)披露的數(shù)據(jù)來看,默沙東九價(jià)HPV疫苗消耗速度正在快速下降,上半年存貨周轉(zhuǎn)周期達(dá)到165天,較2023年翻了一倍。從行業(yè)批簽發(fā)情況來看,2024年前三季度,九價(jià)HPV國內(nèi)批簽發(fā)次數(shù)為88次,較上年同期下降9%,往年一針難求的盛況已不再。
與此同時(shí),其他在研的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也是步步緊逼。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)已進(jìn)入臨床研究階段的各類HPV疫苗共計(jì)17款,除了萬泰外,其他九價(jià)及更高價(jià)型疫苗共計(jì)8款,多數(shù)都已進(jìn)入III期臨床,有望在未來一至兩年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入國內(nèi)市場,對(duì)萬泰生物而言可謂“前有強(qiáng)敵,后有追兵”,能否再現(xiàn)此前輝煌存在較大不確定性。
今年7月,萬泰生物宣布不再推進(jìn)其子公司與GSK聯(lián)合研發(fā)的HPV9-AS04候選疫苗項(xiàng)目。據(jù)了解,該款疫苗尚處于II期臨床階段,進(jìn)度明顯落后于其他產(chǎn)品,該項(xiàng)合作的終止或可從側(cè)面印證企業(yè)對(duì)于未來九價(jià)HPV疫苗競爭烈度的研判。
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